{"id":6132,"date":"2022-02-23T10:27:15","date_gmt":"2022-02-23T13:27:15","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/?p=6132"},"modified":"2022-02-23T10:27:15","modified_gmt":"2022-02-23T13:27:15","slug":"fiocruz-libera-primeira-vacina-covid-19-nacional","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/fiocruz-libera-primeira-vacina-covid-19-nacional\/","title":{"rendered":"Fiocruz libera primeira vacina Covid-19 nacional"},"content":{"rendered":"<p>A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), disponibiliza para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) as primeiras doses da vacina Covid-19 (recombinante) produzidas com o Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) nacional. O primeiro lote de vacinas nacionais foi liberado pelo controle de qualidade interno de Bio-Manguinhos\/Fiocruz no dia 14 de fevereiro.<br \/>\n\u201cA libera\u00e7\u00e3o das primeiras vacinas Covid-19 100% nacionais, agora dispon\u00edveis para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, \u00e9 um marco da autossufici\u00eancia brasileira e do fortalecimento do Complexo Econ\u00f4mico-Industrial da Sa\u00fade [Ceis]. Termos realizado uma transfer\u00eancia tecnol\u00f3gica desse porte em t\u00e3o pouco tempo para atender a uma emerg\u00eancia sanit\u00e1ria s\u00f3 reafirma o papel estrat\u00e9gico de institui\u00e7\u00f5es p\u00fablicas como a Fiocruz para o desenvolvimento do pa\u00eds e garantia de acesso com equidade a um bem p\u00fablico\u201d, destaca a presidente da Fiocruz, N\u00edsia Trindade Lima.<br \/>\nAs pouco mais de 550 mil doses disponibilizadas j\u00e1 comp\u00f5em as entregas da Fiocruz contratadas pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para 2022. Ao todo, o MS contratou 105 milh\u00f5es de doses da vacina da institui\u00e7\u00e3o para este ano, sendo 45 milh\u00f5es de doses da vacina nacional. Os imunizantes ser\u00e3o entregues conforme cronograma pactuado e demanda estabelecida pela pasta. A Funda\u00e7\u00e3o j\u00e1 produziu um quantitativo de IFA nacional equivalente a cerca de 25 milh\u00f5es de doses de vacina, das quais envasou 2,6 milh\u00f5es de doses, incluindo as 550 mil j\u00e1 dispon\u00edveis. As demais (cerca de 2 milh\u00f5es) est\u00e3o em diferentes etapas para libera\u00e7\u00e3o.<br \/>\n\u201cCom a entrega das primeiras doses da vacina totalmente nacionalizada, estamos encerrando um ciclo onde internalizamos toda a tecnologia da vacina e estabelecemos a produ\u00e7\u00e3o em larga escala em Bio-Manguinhos. Nossa planta industrial est\u00e1 preparada, com capacidade extra, podendo operar e entregar conforme demanda, considerando os tempos de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade\u201d, explica o diretor de Bio-Manguinhos\/Fiocruz, Mauricio Zuma.<br \/>\nA produ\u00e7\u00e3o 100% nacional traz ainda benef\u00edcios econ\u00f4micos, contribuindo para a balan\u00e7a comercial em sa\u00fade, ao reduzir a necessidade de importa\u00e7\u00f5es, e trazendo garantia de oferta do imunizante pelo PNI \u00e0 popula\u00e7\u00e3o, quaisquer que sejam os esquemas vacinais que venham a ser adotados pelo programa do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade no futuro. Ao mesmo tempo, trata-se de uma das vacinas de mais baixo custo, com o valor de U$ 5,27 por dose, o que contribui para a sustentabilidade econ\u00f4mica do Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<br \/>\n<iframe title=\"N\u00edsia Trindade fala sobre vacina 100% nacional produzida na Fiocruz\" width=\"696\" height=\"392\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/8xW08DKHbjc?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture\" allowfullscreen><\/iframe><br \/>\nIFA nacional na produ\u00e7\u00e3o da vacina<br \/>\nEm 1\u00ba de junho de 2021, Bio-Manguinhos\/Fiocruz e AstraZeneca assinaram o contrato de transfer\u00eancia de tecnologia da vacina. Um dia ap\u00f3s a assinatura, em 2 de junho, o Instituto recebeu em suas instala\u00e7\u00f5es dois bancos, um de c\u00e9lulas e outro de v\u00edrus, para a produ\u00e7\u00e3o do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) nacional da vacina Covid-19. Considerados o cora\u00e7\u00e3o da tecnologia para a produ\u00e7\u00e3o da vacina, os bancos de c\u00e9lulas e de v\u00edrus come\u00e7aram a ser utilizados na produ\u00e7\u00e3o do IFA nacional em julho \u2013 ap\u00f3s treinamento das equipes de Bio-Manguinhos. Desde ent\u00e3o, o IFA produzido em Bio-Manguinhos\/Fiocruz passou por diversos processos de valida\u00e7\u00e3o e controle de qualidade, inclusive no exterior, e toda a documenta\u00e7\u00e3o t\u00e9cnica foi elaborada e submetida em fins de novembro ao \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio brasileiro.<br \/>\nForam apenas 10 meses entre a assinatura da Encomenda Tecnol\u00f3gica, firmada com a AstraZeneca em 8 de setembro de 2020, e a incorpora\u00e7\u00e3o total dos equipamentos, processos e atividades que permitiram o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o por Bio-Manguinhos\/Fiocruz ainda em julho de 2021.<br \/>\nEm 7 de janeiro, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou a inclus\u00e3o de Bio-Manguinhos\/Fiocruz como unidade produtora do IFA, o que permitiu ao Instituto utilizar o Ingrediente nas etapas seguintes de produ\u00e7\u00e3o da vacina. Desde ent\u00e3o, a vacina totalmente nacionalizada passou pelo processamento final e controle de qualidade, tendo cumprido com todos prazos e requisitos t\u00e9cnicos dessas etapas. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), disponibiliza para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade (MS) as primeiras doses da vacina Covid-19 (recombinante) produzidas com o Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA) nacional. O primeiro lote de vacinas nacionais foi liberado pelo controle de qualidade interno de Bio-Manguinhos\/Fiocruz no dia 14 de fevereiro. 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