Com a expectativa pela aprova\u00e7\u00e3o de uso e venda de autoexames de Covid-19 no Brasil, a ind\u00fastria farmac\u00eautica j\u00e1 come\u00e7ou os preparativos para abastecer o mercado nacional.
\nNa \u00faltima quarta-feira (19\/1) a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu adiar a decis\u00e3o sobre os autoexames porque o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o enviou dados suficientes.
\nNo entanto, os \u00f3rg\u00e3os t\u00eam se reunido para alinhar as informa\u00e7\u00f5es, e aguardam que o uso dos exames seja autorizado pela ag\u00eancia nos pr\u00f3ximos dias.
\nLevantamento feito pelo Metr\u00f3poles, com informa\u00e7\u00f5es da C\u00e2mara Brasileira de Diagn\u00f3stico Laboratorial (CBDL), aponta que ao menos nove empresas brasileiras e internacionais t\u00eam a inten\u00e7\u00e3o de produzir autoexames para o mercado brasileiro.
\nA CBDL espera que ao menos 10 milh\u00f5es de testes sejam fabricados mensalmente em territ\u00f3rio brasileiro. No entanto, a quantidade de exames disponibilizados por m\u00eas ao pa\u00eds pode chegar a bilh\u00f5es, caso a ind\u00fastria internacional exporte-os para o Brasil.
\nAo Metr\u00f3poles, as seguintes empresas informaram estar preparadas para a produ\u00e7\u00e3o dos exames: Abbott, Eco Diagn\u00f3stica, Labtest, Roche, Celer, BD Diagnostics, MedLevensohn, Vyttra Diagn\u00f3sticos e Siemens.
\nTodas s\u00e3o associadas \u00e0 CBDL. Entre as organiza\u00e7\u00f5es, duas informaram que a fabrica\u00e7\u00e3o dos autoexames deve ser realizada em territ\u00f3rio nacional: Labtest e Siemens. As demais empresas pretendem importar o produto.
\nTratativas
\nEm entrevista ao Metr\u00f3poles, o presidente-executivo da CBDL, Carlos Eduardo Gouv\u00eaa, explicou que a expectativa da ind\u00fastria \u00e9 iniciar a venda dos autoexames no Brasil em fevereiro.
\nEle pontuou que, ap\u00f3s a aprova\u00e7\u00e3o dos testes pela Anvisa, cada empresa dever\u00e1 registrar seu produto na ag\u00eancia reguladora. O processo demanda an\u00e1lise de t\u00e9cnicos do \u00f3rg\u00e3o.
\n\u201cA empresa que vai fabricar o diagn\u00f3stico tem que estar alinhada e atender aos requisitos da Anvisa, al\u00e9m de submeter um dossi\u00ea \u00e0 ag\u00eancia. Tendo o \u2018ok\u2019 da Anvisa, \u00e9 dado o registro. Com esse registro, a empresa pode produzir ou importar. Em fevereiro, quem sabe, a gente j\u00e1 comece a ter os primeiros produtos\u201d, afirmou.
\nO representante da entidade avalia que o autoteste ser\u00e1 um \u201caliado\u201d da sa\u00fade p\u00fablica, desafogando unidades de sa\u00fade e auxiliando o paciente a ter um diagn\u00f3stico antecipado de Covid-19, evitando a dissemina\u00e7\u00e3o da doen\u00e7a.
\n\u201cNo caso da Covid, o autoteste tem um papel muito claro, que \u00e9 interromper esse ciclo muito r\u00e1pido e \u00e1gil de dispers\u00e3o da doen\u00e7a. A pessoa que faz o teste em casa faz porque tem alguma preocupa\u00e7\u00e3o. Se der positivo, ela j\u00e1 sabe imediatamente o que fazer, vai evitar sair em um primeiro momento, avisar \u00e0s pessoas pr\u00f3ximas que tiveram contato para, eventualmente, fazerem o teste e, por fim, vai buscar o tratamento, se precisar. Mas ali ela interrompeu o ciclo\u201d, ressalta.
\nProdu\u00e7\u00e3o
\nRepresentantes de diversas empresas de diagn\u00f3stico in vitro informaram \u00e0 reportagem que a produ\u00e7\u00e3o dos autotestes de Covid n\u00e3o deve ser demorada, pois o modelo ser\u00e1 semelhante aos exames r\u00e1pidos de ant\u00edgenos realizados em farm\u00e1cias brasileiras.Por essa raz\u00e3o, as f\u00e1bricas j\u00e1 est\u00e3o preparadas para produzir os autotestes, tanto por fabrica\u00e7\u00e3o 100% nacional quanto por importa\u00e7\u00e3o de insumos de outros pa\u00edses.
\n\u201cOs autotestes apoiam de forma relevante o combate \u00e0 pandemia, j\u00e1 que, cientes do cont\u00e1gio, os infectados podem evitar contato com outras pessoas e, consequentemente, a circula\u00e7\u00e3o do v\u00edrus entre a popula\u00e7\u00e3o. A companhia ressalta que tem condi\u00e7\u00f5es para uma r\u00e1pida importa\u00e7\u00e3o e fornecimento seguro dos exames em todo o territ\u00f3rio nacional\u201d, informou a farmac\u00eautica MedLevensohn, questionada pelo Metr\u00f3poles.
\nO caso da MedLevensohn \u00e9 semelhante ao da Abbott, empresa internacional de sa\u00fade atuante na \u00e1rea de diagn\u00f3sticos. O grupo informou que tem disponibilidade para trazer o autoteste para o Brasil rapidamente. O modelo comercializado pela empresa \u00e9 intitulado Panbio, e funciona por coleta nasal. O produto \u00e9 fabricado na Coreia do Sul e na China.
\nO teste \u00e9 j\u00e1 \u00e9 utilizado em dezenas de pa\u00edses da Europa, \u00c1sia e Am\u00e9rica Latina. A empresa n\u00e3o informou o quantitativo mensal de autoexames que podem ser exportados para o Brasil, mas pontuou j\u00e1 ter produzido mais de 1 bilh\u00e3o de testes de Covid-19 em todo o mundo.
\n\u201cNossas opera\u00e7\u00f5es fabris est\u00e3o trabalhando 24 horas, sete dias por semana, para produzir globalmente mais de 100 milh\u00f5es de testes r\u00e1pidos e PCR de Covid-19 por m\u00eas. Milhares de testes est\u00e3o sendo entregues semanalmente ao Brasil, refor\u00e7ando nosso compromisso de atender o mercado brasileiro\u201d, informou a empresa.
\nCuidados
\nAo adiar a decis\u00e3o sobre os autoexames no Brasil, a Anvisa justificou que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade n\u00e3o elaborou uma pol\u00edtica p\u00fablica descrevendo o uso dos produtos, a\u00e7\u00e3o exigida pela ag\u00eancia reguladora para liberar a comercializa\u00e7\u00e3o dos testes.
\nO \u00f3rg\u00e3o abriu uma dilig\u00eancia e deu 15 dias para o governo formalizar uma pol\u00edtica sobre a implementa\u00e7\u00e3o dos autotestes. A Anvisa analisar\u00e1 novamente o pedido ap\u00f3s receber as informa\u00e7\u00f5es do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.
\nA biom\u00e9dica, pesquisadora e divulgadora cient\u00edfica Mellanie Fontes-Dutra explicou Ao Metr\u00f3poles que as empresas devem fornecer orienta\u00e7\u00f5es suficientes aos pacientes para que os testes possam ser feitos de maneira segura sem a presen\u00e7a de um profissional de sa\u00fade.
\n\u201c\u00c9 importante que a empresa tenha o cuidado de fazer com que todas as recomenda\u00e7\u00f5es estejam adequadas e acess\u00edveis para qualquer pessoa que vai fazer o manejo, com ou sem conhecimento pr\u00e9vio sobre isso. O resultado do teste vai depender muito de que a pessoa o fa\u00e7a corretamente\u201d, disse.
\nA pesquisadora informou que as empresas devem aguardar o parecer da Anvisa e do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade para saber quais adequa\u00e7\u00f5es ser\u00e3o necess\u00e1rias. Ela defende que \u00e9 importante observar as pol\u00edticas j\u00e1 adotadas em outros pa\u00edses para entender qual \u00e9 o melhor caminho a ser seguido.
\nUm exemplo s\u00e3o as redes de sa\u00fade do Reino Unido e de Portugal, que fornecem canais on-line ou por telefone para que o paciente notifique o resultado do exame ao sistema p\u00fablico de sa\u00fade.
\nA tecnologia tamb\u00e9m \u00e9 utilizada pelas fabricantes dos exames para auxiliar os pacientes. A empresa BD Diagnostics, uma das organiza\u00e7\u00f5es que j\u00e1 fornecem testes no exterior e pretendem trazer o produto para o Brasil, informou que, nos demais pa\u00edses, o autoteste da marca conta com um aplicativo para auxiliar o diagn\u00f3stico do paciente.
\n\u201cH\u00e1 muitos pa\u00edses no exterior que t\u00eam funcionado no sentido de contribuir com uma detec\u00e7\u00e3o maior dos casos. As pessoas t\u00eam mais autonomia para poder se testar quando for o momento ideal. Seria importante pegar os exemplos de sucesso da implementa\u00e7\u00e3o desse teste, ver o que foi feito em detalhes e trazer essas recomenda\u00e7\u00f5es para o Brasil\u201d, concluiu Mellanie.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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