{"id":5847,"date":"2022-01-20T12:21:27","date_gmt":"2022-01-20T15:21:27","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/?p=5847"},"modified":"2022-01-20T12:21:27","modified_gmt":"2022-01-20T15:21:27","slug":"fiocruz-submete-novo-teste-de-covid-19-a-anvisa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/fiocruz-submete-novo-teste-de-covid-19-a-anvisa\/","title":{"rendered":"Fiocruz submete novo teste de Covid-19 \u00e0 Anvisa"},"content":{"rendered":"<p>Por meio do Laborat\u00f3rio de V\u00edrus Respirat\u00f3rios e Sarampo do Instituto Oswaldo Cruz (IOC\/Fiocruz) e do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), a Fiocruz acaba de finalizar o desenvolvimento de dois novos testes moleculares para o diagn\u00f3stico da Covid-19 e um desses teve seu pedido de registro submetido, nesta ter\u00e7a-feira (18\/1), \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia em Sa\u00fade (Anvisa). Trata-se do Kit Molecular Inf A\/Inf B\/SC2, um teste do tipo RT-PCR que diferencia os v\u00edrus da Influenza A, B e do Sars-CoV-2, possibilitando o diagn\u00f3stico destas doen\u00e7as em um \u00fanico teste. <\/p>\n<p>\u201cSempre que falamos em infec\u00e7\u00e3o respirat\u00f3ria, nos referimos a um tipo de doen\u00e7a que pode ser provocada por uma enorme gama de microrganismos. Por apresentarem sintomas muito semelhantes, realizar a identifica\u00e7\u00e3o do agente causador da doen\u00e7a sem a realiza\u00e7\u00e3o do diagn\u00f3stico laboratorial \u00e9 algo desafiador. A disponibiliza\u00e7\u00e3o destes kits no Sistema \u00danico de Sa\u00fade [SUS] permitir\u00e1 de modo econ\u00f4mico e com alto processamento a identifica\u00e7\u00e3o viral oportuna destes agentes, com o m\u00e9todo que \u00e9 o padr\u00e3o ouro para o diagn\u00f3stico das doen\u00e7as causadas por v\u00edrus respirat\u00f3rios no mundo\u201d, explica o virologista e pesquisador do Laborat\u00f3rio de V\u00edrus Respirat\u00f3rios e do Sarampo do IOC\/Fiocruz Fernando Motta. O laborat\u00f3rio atua como refer\u00eancia em v\u00edrus respirat\u00f3rios para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n<p>J\u00e1 o outro teste desenvolvido, o kit molecular Quadriplex SC2\/VOC, vai permitir a detec\u00e7\u00e3o e triagem das variantes Alfa, Beta, Gama, Delta e \u00d4micron do v\u00edrus Sars-CoV-2, tamb\u00e9m com a tecnologia de PCR em Tempo Real (RT-PCR). Seu uso \u00e9 indicado para o diagn\u00f3stico e triagem viral a partir da identifica\u00e7\u00e3o de cepas potencialmente importantes para a sa\u00fade p\u00fablica e vigil\u00e2ncia epidemiol\u00f3gica do pa\u00eds, designadas pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) como VOCs (sigla em ingl\u00eas para variantes de preocupa\u00e7\u00e3o). O resultado desse teste indica a presen\u00e7a ou n\u00e3o dessas variantes. Para a identifica\u00e7\u00e3o da variante ainda seria necess\u00e1rio o sequenciamento gen\u00e9tico da amostra. O teste Quadriplex dever\u00e1 ser submetido para registro junto \u00e0 Anvisa at\u00e9 a pr\u00f3xima semana. <\/p>\n<p>\u201cAmbos os kits moleculares s\u00e3o mais uma importante contribui\u00e7\u00e3o de Bio-Manguinhos em um momento em que vivenciamos um aumento de casos de Covid-19, fruto da variante \u00d4micron, assim como estamos registrando um alto n\u00famero de infectados pela influenza. Tais testes atestam a expertise do Instituto no campo do diagn\u00f3stico, sempre com respostas r\u00e1pidas em momentos sens\u00edveis\u201d, afirma o vice-diretor de Desenvolvimento Tecnol\u00f3gico de Bio-Manguinhos\/Fiocruz, Sotiris Missailidis.<br \/>\nOs novos testes foram desenvolvidos com o objetivo de apoiar as estrat\u00e9gias de enfrentamento da pandemia provocada pelo Sars-CoV-2 e suas variantes, e tamb\u00e9m dos casos de influenza, que v\u00eam crescendo no pa\u00eds. A Fiocruz tem o diferencial de ter dentro da pr\u00f3pria institui\u00e7\u00e3o toda a cadeia produtiva em sa\u00fade: desde a pesquisa, passando pelo desenvolvimento tecnol\u00f3gico at\u00e9 a produ\u00e7\u00e3o final. \u201cPor isso, unimos todo a expertise do Laborat\u00f3rio de V\u00edrus Respirat\u00f3rios e Sarampo do Instituto Oswaldo Cruz, que \u00e9 refer\u00eancia da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade em Covid-19 nas Am\u00e9ricas, com a experi\u00eancia e capacidade produtiva que j\u00e1 temos em Bio-Manguinhos&#8221;, destaca o vice-presidente de Produ\u00e7\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade, Marco Krieger.<br \/>\nProdu\u00e7\u00e3o de testes<br \/>\nAl\u00e9m do desenvolvimento de novos testes para atender \u00e0s demandas de monitoramento epidemiol\u00f3gico da Rede de Vigil\u00e2ncia em V\u00edrus Respirat\u00f3rios da CGLAB\/MS, a Fiocruz tem sido respons\u00e1vel pela produ\u00e7\u00e3o de testes para o diagn\u00f3stico da Covid-19 desde o in\u00edcio do enfrentamento \u00e0 pandemia.<br \/>\nAt\u00e9 o momento, j\u00e1 foram fornecidos ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade cerca de 20 milh\u00f5es de testes RT-PCR (moleculares). Em agosto de 2021, a institui\u00e7\u00e3o passou a produzir tamb\u00e9m testes r\u00e1pidos de ant\u00edgeno para os laborat\u00f3rios p\u00fablicos de todo o pa\u00eds. O fornecimento de testes ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade tem ocorrido de acordo com o cronograma e demanda estabelecida junto \u00e0 pasta. At\u00e9 o momento, j\u00e1 foram entregues cerca de 45 milh\u00f5es desses testes. Atualmente, a Fiocruz \u00e9 o maior produtor nacional de testes r\u00e1pidos para o diagn\u00f3stico da doen\u00e7a e o maior fornecedor do SUS.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Por meio do Laborat\u00f3rio de V\u00edrus Respirat\u00f3rios e Sarampo do Instituto Oswaldo Cruz (IOC\/Fiocruz) e do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz), a Fiocruz acaba de finalizar o desenvolvimento de dois novos testes moleculares para o diagn\u00f3stico da Covid-19 e um desses teve seu pedido de registro submetido, nesta ter\u00e7a-feira (18\/1), \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":5848,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[4],"tags":[],"class_list":["post-5847","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-noticias"],"post_mailing_queue_ids":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5847","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5847"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5847\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5850,"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5847\/revisions\/5850"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/media\/5848"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5847"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5847"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5847"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}