A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) analisa , nesta quinta-feira (20\/1), o uso emergencial da vacina Coronavac contra a Covid-19 em crian\u00e7as e adolescentes de 3 a 17 anos de idade.
\nA an\u00e1lise ocorre em reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria da Diretoria Colegiada do \u00f3rg\u00e3o. Para que o uso do imunizante seja aprovado, \u00e9 necess\u00e1rio ter maioria favor\u00e1vel \u00e0 utiliza\u00e7\u00e3o do f\u00e1rmaco.
\nAntes da vota\u00e7\u00e3o, o diretor da Ger\u00eancia Geral de Medicamentos, Gustavo Mendes, sugeriu que a vacina seja aplicada em crian\u00e7as saud\u00e1veis, de 6 a 17 anos, e n\u00e3o de 3 a 17 anos, como solicitado pelo Instituto Butantan, fabricante da vacina.
\nAn\u00e1lise t\u00e9cnica
\nA sugest\u00e3o para mudan\u00e7a de faixa et\u00e1ria foi feita porque n\u00e3o h\u00e1 dados suficientes sobre a vacina\u00e7\u00e3o de crian\u00e7as de 3 a 5 anos e imunocomprometidas. A vacina j\u00e1 \u00e9 aplicada na popula\u00e7\u00e3o pedi\u00e1trica no Chile, e pesquisadores do pa\u00eds apresentaram dados sobre a imuniza\u00e7\u00e3o \u00e0 Anvisa. No entanto, n\u00e3o h\u00e1 evid\u00eancias suficientes para o p\u00fablico mais jovem.
\n\u201cCaso a diretoria decida pela aprova\u00e7\u00e3o da vacina, considerando as limita\u00e7\u00f5es, a nossa orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 que a faixa et\u00e1ria seja limitada a crian\u00e7as de 6 a 17 anos n\u00e3o imunocomprometidas. S\u00e3o os dados que n\u00f3s temos com maior informa\u00e7\u00e3o e sugest\u00e3o de desempenho. Isso \u00e9 corroborado pelas sociedades m\u00e9dicas\u201d, pontuou Mendes.
\nA sugest\u00e3o de faixa et\u00e1ria tamb\u00e9m foi realizada pela gerente de Farmacovigil\u00e2ncia da Anvisa, Helaine Carneiro Capucho. A t\u00e9cnica recomendou a cria\u00e7\u00e3o de um plano de comunica\u00e7\u00e3o de riscos, voltados para prevenir erros de vacina\u00e7\u00e3o.
\nAl\u00e9m disso, Helaine sugeriu a inclus\u00e3o dos efeitos adversos da vacina na bula e a realiza\u00e7\u00e3o de um estudo de farmacovigil\u00e2ncia com 2 mil crian\u00e7as para acompanhar a imuniza\u00e7\u00e3o.
\nAntes da delibera\u00e7\u00e3o, a Anvisa realizou uma s\u00e9rie de reuni\u00f5es com o Instituto Butantan, pesquisadores e sociedades m\u00e9dicas para avaliar os estudos cl\u00ednicos sobre o uso do imunizante.
\nO pedido para uso emergencial da vacina foi feito pelo Butantan em dezembro de 2021. Foi a segunda solicita\u00e7\u00e3o realizada pelo laborat\u00f3rio: a primeira, feita em junho de 2021, foi negada devido \u00e0 limita\u00e7\u00e3o de dados \u00e0 \u00e9poca.
\nUso da vacina
\nCaso aprovada pela ag\u00eancia, a Coronavac poder\u00e1 ser utilizada imediatamente em todo o pa\u00eds, pois a f\u00f3rmula para aplica\u00e7\u00e3o no p\u00fablico infantil \u00e9 a mesma da vacina comum. Ao Metr\u00f3poles, fontes ligadas ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade informaram que alguns estados e munic\u00edpios ainda t\u00eam doses da Coronavac em estoque.
\nAl\u00e9m disso, o Instituto Butantan afirmou que tem 15 milh\u00f5es de vacinas dispon\u00edveis, refrigeradas, aguardando para iniciar a imuniza\u00e7\u00e3o.
\nAtualmente, a \u00fanica vacina infantil contra a Covid aprovada pela Anvisa \u00e9 a Pfizer, dispon\u00edvel para crian\u00e7as de 5 a 11 anos de idade. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade prometeu disponibilizar 30 milh\u00f5es de doses do f\u00e1rmaco aos estados e munic\u00edpios no primeiro trimestre do ano.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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