A Fiocruz recebeu, nesta sexta-feira (7\/1), parecer favor\u00e1vel da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para altera\u00e7\u00e3o no registro da vacina Covid-19 (recombinante), que solicitou a inclus\u00e3o da Funda\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m como produtora do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA). Ap\u00f3s a transfer\u00eancia de tecnologia da AstraZeneca e com o deferimento da Anvisa, a Funda\u00e7\u00e3o passa a ser a primeira institui\u00e7\u00e3o do pa\u00eds capacitada a produzir e distribuir uma vacina Covid-19 100% nacional ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.
\nA Fiocruz iniciou a produ\u00e7\u00e3o nacional ainda em julho de 2021, ap\u00f3s a assinatura do contrato de Transfer\u00eancia de Tecnologia com a parceira AstraZeneca. At\u00e9 o momento, o Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos\/Fiocruz) tem o equivalente a 21 milh\u00f5es de doses em IFA nacional, em diferentes etapas de produ\u00e7\u00e3o e controle de qualidade. A previs\u00e3o \u00e9 de que as primeiras doses do imunizante sejam envasadas ainda em janeiro e entregues ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade em fevereiro, assim que forem conclu\u00eddos os testes de controle de qualidade que ocorrem ap\u00f3s o processamento final da vacina.
\n“\u00c9 uma grande conquista para a sociedade brasileira ter uma vacina 100% nacional para a Covid-19 produzida em Bio-Manguinhos\/Fiocruz. A pandemia de Covid-19 deixou claro o problema da depend\u00eancia dos insumos farmac\u00eauticos ativos para a produ\u00e7\u00e3o de vacinas. Com essa aprova\u00e7\u00e3o hoje pela Anvisa, conquistamos uma vacina 100% produzida no pa\u00eds e, dessa forma, garantimos a autossufici\u00eancia do nosso Sistema \u00danico de Sa\u00fade [SUS] para essa vacina, que vem salvando vidas e contribuindo para a supera\u00e7\u00e3o dessa dif\u00edcil fase hist\u00f3rica do Brasil e do mundo”, destaca a presidente da Fiocruz, N\u00edsia Trindade Lima.
\nPara a aprova\u00e7\u00e3o do registro, a Anvisa avaliou a equival\u00eancia do processo produtivo, comprovando que as vacinas produzidas com o IFA de Bio-Manguinhos\/Fiocruz possuem a mesma efic\u00e1cia, seguran\u00e7a e qualidade daquelas processadas com o ingrediente importado, seguindo as mesmas etapas do processo produtivo e metodologias anal\u00edticas exigidas.
\nSegundo Mauricio Zuma, diretor do Instituto, \u201co deferimento do registro da vacina Covid-19 100% nacional, com o IFA produzido em Bio-Manguinhos, demonstra a nossa capacita\u00e7\u00e3o no estabelecimento de um processo produtivo de alta complexidade. Mais do que isso, representa o cumprimento do nosso papel como laborat\u00f3rio oficial do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, incorporando tecnologias essenciais para o Brasil e trazendo solu\u00e7\u00f5es para a sa\u00fade p\u00fablica\u201d.
\nA absor\u00e7\u00e3o da tecnologia ocorre em tempo recorde, em cerca de um ano, atendendo \u00e0s necessidades do momento pand\u00eamico. Procedimentos nos mesmos moldes em imunobiol\u00f3gicos costumam levar cerca de 10 anos. A vacina Covid-19 nacionalizada \u00e9 uma importante conquista para o pa\u00eds. A Fiocruz, alcan\u00e7ando a autossufici\u00eancia produtiva, segue contribuindo com a soberania nacional na produ\u00e7\u00e3o e no fornecimento desse imunobiol\u00f3gico.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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