O Instituto Butantan, de S\u00e3o Paulo, afirmou ter sido \u201csurpreendido\u201d com o pedido da Ag\u00eancia de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) para que o \u00f3rg\u00e3o forne\u00e7a mais informa\u00e7\u00f5es sobre o uso da vacina Coronavac em crian\u00e7as e adolescentes. A ag\u00eancia comunicou ao \u00f3rg\u00e3o que precisa de mais dados para aprova\u00e7\u00e3o da utiliza\u00e7\u00e3o do imunizante em menores de 5 a 11 anos.
\nEm nota divulgada nesta quarta-feira (22\/12), o Butantan afirmou que enviou \u00e0 ag\u00eancia \u201cdois dossi\u00eas com cinco novos estudos\u201d, al\u00e9m de um terceiro com \u201can\u00e1lise dos dados de imunogenicidade das amostras coletadas dos participantes da fase 3, conforme acordado com a Anvisa\u201d.
\nNa ter\u00e7a-feira (21\/12), a Anvisa declarou que \u201cpraticamente n\u00e3o houve mudan\u00e7a\u201d em rela\u00e7\u00e3o aos dados que o Butantan j\u00e1 havia apresentado no primeiro pedido, em julho deste ano, \u00e9poca em que a solicita\u00e7\u00e3o n\u00e3o foi aceita.
\nDe acordo com o Butantan, \u201cdados de farmacovigil\u00e2ncia e de seguran\u00e7a vindos da Sinovac, biofarmec\u00eautica chinesa produtora da CoronaVac, e do governo chileno\u201d tamb\u00e9m foram remetidos \u00e0 Anvisa.
\nO instituto ponderou que a Anvisa \u201cn\u00e3o fez questionamentos durante a reuni\u00e3o\u201d entre especialistas do instituto, do \u00f3rg\u00e3o sanit\u00e1rio e de sociedades m\u00e9dicas pedi\u00e1tricas do pa\u00eds.
\n\u201c\u00c9 preciso que haja mais clareza por parte da Anvisa para que assuntos como a aprova\u00e7\u00e3o da vacina no contexto pand\u00eamico que vivemos sejam tratados com a rapidez necess\u00e1ria\u201d, escreveu o Butantan, em nota.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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