A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) autorizou, nesta ter\u00e7a-feira (24\/8), a amplia\u00e7\u00e3o do prazo de validade das vacinas Oxford\/AstraZeneca contra a Covid-19. Com a libera\u00e7\u00e3o, o f\u00e1rmaco passa a expirar em nove meses.
\nA diretoria da ag\u00eancia atendeu ao pedido do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos) para estender o prazo das doses fabricadas pelo Instituto Serum, na \u00cdndia, e importadas pela Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz). Com a autoriza\u00e7\u00e3o do \u00f3rg\u00e3o regulador brasileiro, as unidades do imunizante, que antes venciam em seis meses, podem permanecer armazenadas pelo per\u00edodo de nove meses, desde que mantidas em temperatura entre 2\u00b0C e 8\u00b0C.
\nA determina\u00e7\u00e3o da Anvisa segue as decis\u00f5es da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) e do Central Drugs Laboratory (CDL), laborat\u00f3rio indiano respons\u00e1vel pelo controle nacional dos produtos imunobiol\u00f3gicos.
\n\u201cA aprova\u00e7\u00e3o pelo CDL foi baseada nos dados de estudos de estabilidade conduzidos com os lotes experimentais\/cl\u00ednicos de at\u00e9 nove meses e com lotes comerciais de at\u00e9 seis meses, apresentados pelo Serum Institute of India Pvt Ltd (SII). Esses dados permitiram concluir pela possibilidade de extens\u00e3o do prazo de validade para at\u00e9 nove meses\u201d, informou a Anvisa, em nota.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
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