{"id":3418,"date":"2021-03-31T16:13:05","date_gmt":"2021-03-31T19:13:05","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/?p=3418"},"modified":"2021-03-31T17:31:40","modified_gmt":"2021-03-31T20:31:40","slug":"covid-19-anvisa-aprova-uso-emergencial-da-vacina-janssen-no-brasil-em-reuniao-da-diretoria-colegiada-orgao-decidiu-que-a-formula-de-uma-unica-dose-e-segura-e-eficaz-e-pode-ser-aplicada-no-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/covid-19-anvisa-aprova-uso-emergencial-da-vacina-janssen-no-brasil-em-reuniao-da-diretoria-colegiada-orgao-decidiu-que-a-formula-de-uma-unica-dose-e-segura-e-eficaz-e-pode-ser-aplicada-no-pais\/","title":{"rendered":"Covid-19: Anvisa aprova uso emergencial da vacina Janssen no Brasil Em reuni\u00e3o da diretoria colegiada, \u00f3rg\u00e3o decidiu que a f\u00f3rmula de uma \u00fanica dose \u00e9 segura e eficaz, e pode ser aplicada no pa\u00eds"},"content":{"rendered":"
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\"Alta<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

Vin\u00edcius Schmidt\/Metr\u00f3poles<\/span><\/div>\n
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Em reuni\u00e3o extraordin\u00e1ria da diretoria colegiada nesta quarta-feira (31\/3), a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) decidiu\u00a0aprovar o uso emergencial da vacina da Janssen,<\/a>\u00a0empresa que \u00e9 o bra\u00e7o de imunizantes da Johnson & Johnson.O processo da Janssen foi analisado por meio de \u201csubmiss\u00e3o cont\u00ednua\u201d, quando a Anvisa revisa os documentos conforme v\u00e3o sendo entregues, possibilitando maior rapidez na resposta. Meiruze Freitas, relatora do processo da Janssen, lembrou que o processo de 29 mil p\u00e1ginas foi\u00a0revisado em cinco dias \u00fateis<\/a>, dentro do prazo. \u201cA Anvisa segue cumprindo sua miss\u00e3o de proteger e promover a sa\u00fade da popula\u00e7\u00e3o de forma \u00e1gil, transparente e comprometida com o enfrentamento da pandemia. Aqui, n\u00e3o soltamos as m\u00e3os. Juntos, tamb\u00e9m estamos no enfrentamento da pandemia\u201d, disse.O diretor Alex Machado, que acompanhou o voto da relatora, lembrou que o Brasil vive um cen\u00e1rio de terror, que apavora a popula\u00e7\u00e3o. \u201cFa\u00e7amos a nossa parte, oremos pelos mortos, pelas fam\u00edlias e pelos nossos. Esse \u00e9 um momento de tortura, e cada \u2018n\u00e3o\u2019 ou \u2018sim\u2019 dessa ag\u00eancia \u00e9 um sopro de esperan\u00e7a\u201d, diz.<\/p>\n

A \u00e1rea t\u00e9cnica do \u00f3rg\u00e3o, representada pelo gerente-geral de medicamentos e produtos biol\u00f3gicos, Gustavo Mendes, explica que o imunizante s\u00f3 \u00e9 recomendado para maiores de 18 anos, em dose \u00fanica, e n\u00e3o deve ser administrada em pessoas com hipersensibilidade aos componentes da f\u00f3rmula.<\/p>\n

Gustavo afirmou ainda que n\u00e3o existe possibilidade de o material gen\u00e9tico envolvido no processo de fabrica\u00e7\u00e3o da vacina causar qualquer mudan\u00e7a no organismo do paciente al\u00e9m de desencadear a resposta o sistema imunol\u00f3gico.<\/p>\n

\u201cN\u00e3o foram identificadas preocupa\u00e7\u00f5es de seguran\u00e7a de ensejassem uma investiga\u00e7\u00e3o espec\u00edfica\u201d, afirmou Mendes. A \u00e1rea t\u00e9cnica decidiu que o imunizante \u00e9 eficaz, seguro, e pode ser aplicado em dose \u00fanica. Foi documentada uma efic\u00e1cia global de 85,4% 28 dias depois da administra\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Eventos adversos<\/strong>
\nQuanto aos eventos adversos, n\u00e3o foram observadas rea\u00e7\u00f5es que gerem preocupa\u00e7\u00e3o grave, apenas as comuns: febre, dor de cabe\u00e7a, dor no corpo, etc. A Anvisa considera que n\u00e3o h\u00e1 informa\u00e7\u00f5es suficiente sobre a aplica\u00e7\u00e3o em mulheres gr\u00e1vidas, a administra\u00e7\u00e3o com outras vacinas, a efic\u00e1cia a longo prazo e o funcionamento contra as variantes.<\/p>\n

\u201cTodas as vacinas que aprovamos at\u00e9 o momento previnem casos sintom\u00e1ticos. Ainda n\u00e3o aprovamos nenhuma que evite a transmiss\u00e3o do v\u00edrus, esses dados ainda n\u00e3o foram gerados porque a pesquisa \u00e9 complicada. Mesmo com as vacinas, \u00e9 importante manter o distanciamento, higiene e uso de m\u00e1scaras para evitar que o v\u00edrus circule\u201d, afirma.<\/p><\/blockquote>\n

Apesar de ter sido aprovada, a Janssen ainda deve apresentar documentos de estabilidade e que as vacinas s\u00e3o id\u00eanticas n\u00e3o importa\u00a0o local de fabrica\u00e7\u00e3o<\/a>, em abril, julho, outubro, e em janeiro do pr\u00f3ximo ano. A empresa tamb\u00e9m deve enviar relat\u00f3rio de avalia\u00e7\u00e3o benef\u00edcio-risco a cada tr\u00eas meses.<\/p>\n

Com a autoriza\u00e7\u00e3o para uso emergencial, um n\u00famero pr\u00e9-determinado da vacina da Janssen pode ser aplicado na popula\u00e7\u00e3o. O governo federal j\u00e1\u00a0fechou a compra de 38 milh\u00f5es de doses do imunizante<\/a>, que devem ser entregues no quarto trimestre de 2021.<\/p>\n

A vacina da Janssen j\u00e1 foi aprovada para uso emergencial pelo \u00f3rg\u00e3o regulat\u00f3rio americano (FDA), canadense,\u00a0europeu (EMA)<\/a>\u00a0e pela Organiza\u00e7\u00e3o Mundial de Sa\u00fade (OMS).<\/p>\n<\/article>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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