{"id":3314,"date":"2021-03-29T07:48:11","date_gmt":"2021-03-29T10:48:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/?p=3314"},"modified":"2021-03-29T07:48:11","modified_gmt":"2021-03-29T10:48:11","slug":"janssen-pede-autorizacao-para-testar-vacina-da-covid-em-criancas-no-df-estudos-na-capital-do-pais-serao-coordenados-pelo-instituto-l2ip-mas-ainda-precisam-ser-aprovados-por-orgaos-reguladores-como-a","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.sodf.org.br\/wordpress\/janssen-pede-autorizacao-para-testar-vacina-da-covid-em-criancas-no-df-estudos-na-capital-do-pais-serao-coordenados-pelo-instituto-l2ip-mas-ainda-precisam-ser-aprovados-por-orgaos-reguladores-como-a\/","title":{"rendered":"Janssen pede autoriza\u00e7\u00e3o para testar vacina da Covid em crian\u00e7as no DF Estudos na capital do pa\u00eds ser\u00e3o coordenados pelo instituto L2IP, mas ainda precisam ser aprovados por \u00f3rg\u00e3os reguladores, como a Anvisa"},"content":{"rendered":"
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O laborat\u00f3rio\u00a0Janssen, bra\u00e7o farmac\u00eautico da Johnson & Johnson<\/a>, pretende realizar testes de sua vacina contra o\u00a0novo coronav\u00edrus<\/a>\u00a0em crian\u00e7as e adolescentes de at\u00e9 17 anos no Distrito Federal. O\u00a0Instituto L2IP<\/a>, que ser\u00e1 o respons\u00e1vel pelo trabalho na capital do pa\u00eds, aguarda autoriza\u00e7\u00f5es de \u00f3rg\u00e3os reguladores para o in\u00edcio dos estudos.<\/p>\n

Como parte das pesquisas de fase 3, a vacina contra a Covid-19 da farmac\u00eautica Janssen\u00a0foi testada em volunt\u00e1rios brasilienses adultos no fim do ano passado<\/a>. Agora, ser\u00e1 a vez de realizar estudos em menores de 18 anos. A previs\u00e3o \u00e9 de que os testes do imunizante sejam destinados a crian\u00e7as entre 3 meses e 11 anos de idade, bem como a adolescentes entre 12 e 17 anos.<\/p>\n

Neste m\u00eas, o L2IP chegou a abrir um pr\u00e9-cadastro de volunt\u00e1rios no site da empresa, que deveria ser preenchido por um representante legal do menor. Contudo, devido a not\u00edcias falsas divulgadas em redes sociais, no sentido de que os testes estavam em andamento, o grupo suspendeu, temporariamente, a pr\u00e9-inscri\u00e7\u00e3o at\u00e9 que garanta as devidas autoriza\u00e7\u00f5es para iniciar o estudo<\/p>\n

Diretor do instituto, Eduardo Freire Vasconcellos pontua que \u201co estudo est\u00e1 em tr\u00e2mites regulat\u00f3rios no Brasil\u201d. \u201cAinda n\u00e3o h\u00e1 data certa, tem de ser aprovado pela\u00a0Anvisa<\/a>, pela\u00a0Conep (Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica e Pesquisa)<\/a>, pelo\u00a0CTNBio (Comiss\u00e3o T\u00e9cnica Nacional de Biosseguran\u00e7a)<\/a>\u2026\u201d, assinala.<\/p>\n

Uma vez que a vacina da Janssen existe para a popula\u00e7\u00e3o adulta, os estudos em crian\u00e7as e adolescentes ser\u00e3o testes de fase 3. \u201cQueremos um pouquinho de colaboradores de cada idade, para ficar um leque maior. Os familiares ser\u00e3o comunicados bem antes, e, depois, agendaremos uma visita para fazer exames e saber se a crian\u00e7a pode participar\u201d, explica o diretor do L2IP.<\/p><\/blockquote>\n

Segundo Vasconcelos, a participa\u00e7\u00e3o \u00e9 volunt\u00e1ria. \u201cO estudo n\u00e3o pode cobrar de ningu\u00e9m nem dar benef\u00edcios. As pessoas recebem um documento e assinam um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, por meio do qual s\u00e3o informadas sobre o estudo. A partir da\u00ed, elas podem participar como volunt\u00e1rias\u201d. E refor\u00e7a: \u201cOs participantes n\u00e3o ter\u00e3o despesas, mas tamb\u00e9m n\u00e3o receber\u00e3o benef\u00edcio financeiro\u201d.<\/p>\n

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