A União Química concluiu o primeiro lote-piloto, totalmente fabricado no Brasil, do insumo farmacêutico ativo (IFA) da Sputnik V, vacina russa contra a Covid-19. O produto foi apresentado pelo presidente do Grupo União Química, Fernando de Castro Marques, nesta terça-feira (30/3), para o embaixador russo no Brasil, Alexey Labetskiy, e para autoridades do Ministério da Saúde.
Segundo a empresa, o lote será integralmente enviado para Moscou, capital da Rússia, para validação. “A União Química reitera seu pioneirismo na produção de imunizante contra Covid-19 produzido no Brasil”, disse Fernando de Castro Marques.
A farmacêutica destacou que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o processo de certificação da planta da União Química, em Guarulhos (SP). A nova unidade será responsável pela formulação, esterilização e envase da vacina, a partir do IFA que deverá ser fabricado nas instalações da Bthek, em Brasília.
A Sputnik V obteve aprovação de uso em 58 países e tem eficácia comprovada de 91,6% contra a Covid-19, reforçou a empresa. Recentemente, a União Química apresentou um novo pedido de autorização para uso emergencial de 10 milhões de doses adquiridas pelo Ministério da Saúde.
“Conforme já divulgado pela Anvisa, não houve interrupção da análise da documentação apresentada, sendo que, até o momento, a análise dos documentos está em 62%. A União Química segue em tratativas com os desenvolvedores da vacina para complementar as informações solicitadas pela Anvisa”, pontuou a farmacêutica.
